Siofor 1000: instrucciones para el uso de tabletas para la diabetes

Siofor 1000: instrucciones de uso y revisiones

Nombre en latín: Siofor 1000

Código ATX: A.10.B.A.02

Ingrediente activo: metformina (metformina)

Fabricante: BERLIN-CHEMIE, AG (Alemania), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Alemania)

Actualización de descripción y foto: 24.10.2018

Precios en farmacias: desde 383 rublos.

Siofor 1000 es un medicamento hipoglucémico.

Forma de lanzamiento y composición

La forma de dosificación de Siofor 1000 es tabletas recubiertas: blancas, oblongas, con una muesca en una y un receso en forma de cuña en el otro lado (en blísters de 15 piezas, en un paquete de cartón de 2, 4 u 8 blísteres).

Composición 1 tableta:

  • sustancia activa: clorhidrato de metformina - 1 g,
  • componentes auxiliares: estearato de magnesio - 0.005 8 g, povidona - 0.053 g, hipromelosa - 0.035 2 g,
  • carcasa: dióxido de titanio (E 171) - 0.009 2 g, macrogol 6000 - 0.002 3 g, hipromelosa - 0.011 5 g.

Farmacodinámica

La metformina, el principio activo de la droga, pertenece al grupo de las biguanidas.

Las acciones de Siofor 1000, debido a la metformina:

  • tiene un efecto antihiperglucémico
  • proporciona una disminución en las concentraciones de glucosa plasmática basal y posprandial,
  • no estimula la secreción de insulina y, por lo tanto, no causa hipoglucemia,
  • reduce la producción de glucosa en el hígado al inhibir la glucogenólisis y la gluconeogénesis,
  • aumenta la sensibilidad de los músculos a la insulina, lo que resulta en una mejor utilización y absorción de glucosa en la periferia,
  • inhibe la absorción de glucosa en los intestinos,
  • estimula la síntesis intracelular de glucógeno a través de la acción sobre la glucógeno sintetasa,
  • aumenta la capacidad de transporte de todas las proteínas de glucosa de transporte de membrana conocidas actualmente,
  • afecta favorablemente el metabolismo de los lípidos, reduce la concentración de colesterol total, triglicéridos y colesterol de baja densidad.

Farmacocinética

  • absorción: después de la administración oral se absorbe del tracto gastrointestinal, Cmax (concentración plasmática máxima) se alcanza después de 2.5 horas y cuando se toma la dosis máxima no excede 4 μg por 1 ml. Durante las comidas, la absorción disminuye y disminuye un poco,
  • distribución: se acumula en los riñones, el hígado, los músculos, las glándulas salivales, penetra en los glóbulos rojos. La biodisponibilidad absoluta en pacientes sanos varía del 50 al 60%. Prácticamente no se une a las proteínas del plasma sanguíneo, Vd (volumen medio de distribución) - 63–276 l,
  • excreción: sin cambios excretados por los riñones, aclaramiento renal: más de 400 ml en 1 min. T1/2 (vida media de eliminación): aproximadamente 6,5 horas.El aclaramiento de metformina con una disminución de la función renal disminuye en proporción al aclaramiento de creatinina, respectivamente, la vida media de eliminación se alarga y aumenta la concentración de la sustancia en el plasma sanguíneo.

Indicaciones de uso

Siofor 1000 se prescribe para pacientes con diabetes mellitus tipo 2, especialmente para el sobrepeso, cuando la terapia de dieta y la actividad física no son efectivas.

El medicamento en niños mayores de 10 años se usa como monoterapia o en combinación con insulina, en adultos como monoterapia o como parte de un tratamiento combinado con otros medicamentos hipoglucemiantes orales e insulina.

Acción farmacológica

Medicamento hipoglucémico del grupo biguanida. Proporciona una disminución en las concentraciones de glucosa en sangre basal y posprandial. No estimula la secreción de insulina y, por lo tanto, no produce hipoglucemia. La acción de la metformina probablemente se basa en los siguientes mecanismos: - disminución de la producción de glucosa en el hígado debido a la inhibición de la gluconeogénesis y la glucogenólisis, - aumento de la sensibilidad muscular a la insulina y, en consecuencia, mejor absorción de glucosa en la periferia y su utilización, - inhibición de la absorción de glucosa en el intestino. La metformina, a través de su acción sobre la glucógeno sintetasa, estimula la síntesis intracelular de glucógeno. Aumenta la capacidad de transporte de todas las proteínas de transporte de membrana de glucosa conocidas hasta la fecha. Independientemente del efecto sobre la glucosa en la sangre, tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos, lo que lleva a una disminución del colesterol total, el colesterol de baja densidad y los triglicéridos.

Condiciones especiales

Antes de recetar el medicamento, así como cada 6 meses, es necesario controlar la función hepática y renal. Es necesario controlar el nivel de lactato en la sangre al menos 2 veces al año. El curso del tratamiento con Siofor® 500 y Siofor® 850 debe reemplazarse con otros medicamentos hipoglucémicos (por ejemplo, insulina) 2 días antes de una radiografía con administración intravenosa de agentes de contraste yodados y 2 días antes de la cirugía con anestesia general, y continuar con esto. terapia por otros 2 días después de este examen o después de la cirugía. En la terapia combinada con sulfonilureas, es necesaria una cuidadosa monitorización de los niveles de glucosa en sangre. Efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control Al usar Siofor®, no se recomienda realizar actividades que requieran concentración y reacciones psicomotoras rápidas debido al riesgo de hipoglucemia.

  • Clorhidrato de metformina 1000 mg Excipientes: povidona K25, hipromelosa, estearato de magnesio, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171)

Interacción farmacológica

Con el uso simultáneo con derivados de sulfonilurea, acarbosa, insulina, AINE, inhibidores de la MAO, oxitetraciclina, inhibidores de la ECA, derivados de clofibrato, ciclofosfamida, betabloqueantes, es posible aumentar el efecto hipoglucémico de Siofor®. Con el uso simultáneo con GCS, anticonceptivos orales, epinefrina, simpaticomiméticos, glucagón, hormonas tiroideas, derivados de fenotiazina, derivados de ácido nicotínico, es posible reducir el efecto hipoglucémico de Siofor®. Siofor® puede debilitar el efecto de los anticoagulantes indirectos. Con el uso simultáneo con etanol, aumenta el riesgo de desarrollar acidosis láctica. La interacción farmacocinética de furosemida aumenta la Cmáx de metformina en el plasma sanguíneo. La nifedipina aumenta la absorción, la Cmáx de metformina en el plasma sanguíneo, prolonga su excreción. Preparaciones catiónicas (amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamteren, vancomicina

Condiciones de almacenamiento

  • almacenar a temperatura ambiente 15-25 grados
  • mantenerse alejado de los niños

Información proporcionada por el Registro Estatal de Medicamentos.

  • Glycomet-500, Glycon, Glyformin, Glyukofag, Metformin.

La acidosis láctica es una condición patológica grave que es extremadamente rara, asociada con la acumulación de ácido láctico en la sangre, que puede ser causada por la acumulación de metformina. Los casos descritos de desarrollo de acidosis láctica en pacientes que reciben metformina se observaron principalmente en pacientes con diabetes mellitus con insuficiencia renal grave. La prevención de la acidosis láctica implica la identificación de todos los factores de riesgo asociados, como diabetes descompensada, cetosis, ayuno prolongado, consumo excesivo de alcohol, insuficiencia hepática y cualquier afección asociada con la hipoxia. Si sospecha el desarrollo de acidosis láctica, se recomienda la retirada inmediata del medicamento y la hospitalización de emergencia.

Dado que la metformina se excreta por los riñones, la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo debe determinarse antes del tratamiento, y luego regularmente. Se debe tener especial cuidado en los casos en que existe un riesgo de insuficiencia renal, por ejemplo, al comienzo de la terapia con medicamentos antihipertensivos, diuréticos o AINE.

El tratamiento con Siofor ® debe reemplazarse temporalmente con otros medicamentos hipoglucemiantes (por ejemplo, insulina) 48 horas antes y 48 horas después de una radiografía con administración intravenosa de agentes de contraste yodados.

El uso del medicamento Siofor® debe suspenderse 48 horas antes de la operación quirúrgica planificada bajo anestesia general, con anestesia espinal o epidural. La terapia debe continuarse después de la reanudación de la nutrición oral o no antes de 48 horas después de la cirugía, sujeto a la confirmación de la función renal normal.

Siofor® no es un sustituto de la dieta y el ejercicio diario; estos tipos de terapia deben combinarse de acuerdo con las recomendaciones del médico. Durante el tratamiento con Siofor ®, todos los pacientes deben seguir una dieta con una ingesta uniforme de carbohidratos durante todo el día. Los pacientes con sobrepeso deben seguir una dieta baja en calorías.

Las pruebas de laboratorio estándar para pacientes con diabetes mellitus deben realizarse con regularidad.

Antes de usar Siofor ® en niños de 10 a 18 años, debe confirmarse el diagnóstico de diabetes tipo 2.

En el curso de estudios clínicos controlados de un año, no se observó el efecto de la metformina en el crecimiento y el desarrollo, así como la pubertad de los niños, los datos sobre estos indicadores con un uso prolongado no están disponibles. En este sentido, se recomienda un control cuidadoso de los parámetros relevantes en niños que reciben metformina, especialmente en el período prepuberal (10-12 años).

La monoterapia con Siofor® no produce hipoglucemia, pero se recomienda precaución al usar el medicamento con insulina o derivados de sulfonilurea.

Influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control

El uso de Siofor® no causa hipoglucemia, por lo tanto, no afecta la capacidad de conducir vehículos y mantener mecanismos.

Con el uso simultáneo del medicamento Siofor ® con otros medicamentos hipoglucémicos (derivados de sulfonilurea, insulina, repaglinida), es posible el desarrollo de condiciones hipoglucémicas, por lo tanto, se requiere precaución al conducir vehículos y otras actividades potencialmente peligrosas que requieren concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Las principales contraindicaciones.

No se recomienda el uso del medicamento en tales casos:

  1. Existe una sensibilidad excesiva al principio activo principal (clorhidrato de metformina) u otros componentes del medicamento.
  2. sujeto a la manifestación de síntomas de complicación en el contexto de la diabetes. Esto puede ser un fuerte aumento en la concentración de glucosa en la sangre o una oxidación significativa de la sangre debido a la acumulación de cuerpos cetónicos. Una señal de esta afección será dolor intenso en la cavidad abdominal, respiración demasiado difícil, somnolencia, así como un olor afrutado inusual y poco natural de la boca.
  3. enfermedades hepáticas y renales,

Condiciones extremadamente agudas que pueden causar enfermedad renal, por ejemplo:

  • enfermedades infecciosas
  • gran pérdida de líquido debido a vómitos o diarrea,
  • circulación sanguínea insuficiente
  • cuando sea necesario introducir un agente de contraste que contenga yodo. Esto puede ser necesario para varios estudios médicos, como radiografías,

Para aquellas enfermedades que pueden causar falta de oxígeno, por ejemplo:

  1. insuficiencia cardiaca
  2. insuficiencia renal,
  3. circulación sanguínea insuficiente
  4. ataque cardíaco reciente
  5. durante la intoxicación aguda por alcohol, así como con el alcoholismo.

En caso de embarazo y lactancia, también está prohibido el uso de Siofor 1000. En tales situaciones, el médico tratante debe reemplazar el medicamento con preparaciones de insulina.

Si ocurre al menos una de estas condiciones, debe informar a su médico al respecto.

Aplicación y dosis

El medicamento Siofor 1000 debe tomarse de la manera más precisa según lo prescrito por el médico. Para cualquier manifestación de reacciones adversas, debe consultar a un médico.

Las dosis de fondos deben determinarse en cada caso individualmente. La cita se basará en qué nivel de glucosa en la sangre. Esto es extremadamente importante para el tratamiento de todas las categorías de pacientes.

Siofor 1000 se produce en formato de tableta. Cada tableta está recubierta y contiene 1000 mg de metformina. Además, hay una forma de liberación de este medicamento en forma de tabletas de 500 mg y 850 mg de sustancia en cada una.

El siguiente régimen de tratamiento será verdadero siempre que:

  • el uso de Siofor 1000 como medicamento independiente,
  • terapia combinada junto con otros medicamentos orales que pueden reducir el azúcar en sangre (en pacientes adultos),
  • Administración conjunta con insulina.

Pacientes adultos

La dosis inicial habitual será comprimidos recubiertos recubiertos con un comprimido (corresponderá a 500 mg de clorhidrato de metformina) 2-3 veces al día o 850 mg de la sustancia 2-3 veces al día (tal dosis de Siofor 1000 no es posible), instrucciones de uso Indica claramente.

Después de 10-15 días, el médico tratante ajustará la dosis necesaria según la concentración de glucosa en la sangre. Gradualmente, el volumen del medicamento aumentará, lo que se convierte en la clave para una mejor tolerancia del medicamento desde el sistema digestivo.

Después de hacer ajustes, la dosis será la siguiente: 1 tableta de Siofor 1000, recubierta, dos veces al día. El volumen indicado corresponderá a 2000 mg de clorhidrato de metformina en 24 horas.

La dosis diaria máxima: 1 tableta de Siofor 1000, recubierta, tres veces al día. El volumen corresponderá a 3000 mg de clorhidrato de metformina por día.

Niños a partir de 10 años.

La dosis habitual del medicamento es 0.5 g de una tableta recubierta (esto corresponderá a 500 mg de clorhidrato de metformina) 2-3 veces al día o 850 mg de la sustancia 1 vez al día (tal dosis no es posible).

Después de 2 semanas, el médico ajustará la dosis necesaria, comenzando por la concentración de glucosa en la sangre. Gradualmente, el volumen de Siofor 1000 aumentará, lo que se convierte en la clave para una mejor tolerancia del medicamento desde el tracto gastrointestinal.

Después de hacer ajustes, la dosis será la siguiente: 1 tableta, recubierta, dos veces al día. Tal volumen corresponderá a 1000 mg de clorhidrato de metformina por día.

La cantidad máxima de sustancia activa será de 2000 mg, que corresponde a 1 tableta de la preparación Siofor 1000, recubierta.

Reacciones adversas y sobredosis

Como cualquier medicamento, Siofor 1000 puede causar algunas reacciones adversas, pero pueden comenzar a desarrollarse lejos de todos los pacientes que toman el medicamento.

Si se ha producido una sobredosis del medicamento, en tal situación, debe buscar ayuda médica de inmediato.

El uso de demasiado volumen no causa una disminución excesiva en la concentración de glucosa en la sangre (hipoglucemia), sin embargo, existe una alta probabilidad de oxidación rápida de la sangre del paciente con ácido láctico (acidosis de lactato).

En cualquier caso, la atención médica de emergencia y el tratamiento en un hospital son necesarios.

Interacciones con ciertas drogas

Si se proporciona el uso del medicamento, entonces en este caso es extremadamente importante informar al médico tratante sobre todos los medicamentos que han consumido los pacientes con diabetes mellitus hasta hace poco. Es necesario mencionar incluso los medicamentos de venta libre.

Con la terapia Sifor 1000, existe la posibilidad de caídas inesperadas en el azúcar en la sangre al comienzo del tratamiento, así como al finalizar otros medicamentos.Durante este período de tiempo, la concentración de glucosa debe controlarse cuidadosamente.

Si se usa al menos uno de los siguientes medicamentos, el médico no debe ignorarlo:

  • corticosteroides (cortisona),
  • algunos tipos de medicamentos que se pueden usar con presión arterial alta o función insuficiente del músculo cardíaco,
  • diuréticos utilizados para bajar la presión arterial (diuréticos),
  • medicamentos para deshacerse del asma bronquial (simpaticomiméticos beta),
  • agentes de contraste que contienen yodo,
  • medicamentos que contienen alcohol,

Es importante advertir a los médicos sobre el uso de dichos medicamentos que pueden afectar negativamente el funcionamiento de los riñones:

  • medicamentos para bajar la presión arterial,
  • medicamentos que reducen los síntomas de infecciones virales respiratorias agudas o reumatismo (dolor, fiebre).

Precauciones de seguridad

Durante la terapia con la preparación Siofor 1000, es necesario cumplir con un determinado régimen dietético y prestar mucha atención al consumo de alimentos con carbohidratos. Es importante comer alimentos con un alto contenido de almidón de la manera más uniforme posible:

Si el paciente tiene antecedentes de exceso de peso corporal, debe cumplir con una dieta especial baja en calorías. Esto debe ocurrir bajo la atenta atención del médico tratante.

Para controlar el curso de la diabetes, debe hacerse regularmente un análisis de sangre para detectar el azúcar.

Siofor 1000 no puede causar hipoglucemia. Si se usa simultáneamente con otros medicamentos para la diabetes, la probabilidad de una fuerte caída en los niveles de glucosa en sangre puede aumentar. Estamos hablando de preparaciones de insulina y sulfonilurea.

Niños a partir de 10 años y adolescentes.

Antes de prescribir el uso de Siofor 1000 a este grupo de edad, el endocrinólogo debe confirmar la presencia de diabetes tipo 2 en el paciente.

La terapia con la ayuda de la droga se lleva a cabo con el ajuste de la dieta, así como con la conexión del esfuerzo físico moderado regular.

Como resultado de un año de investigación médica controlada, no se ha establecido el efecto del ingrediente activo principal del medicamento Siofor 1000 (clorhidrato de metformina) en el crecimiento, desarrollo y pubertad de los niños.

Por el momento, ya no se han realizado estudios.

El experimento involucró a niños de 10 a 12 años.

Instrucciones especiales

Siofor 1000 no puede afectar la capacidad de conducir vehículos adecuadamente y no afecta la calidad de los mecanismos de servicio.

Bajo la condición de uso simultáneo con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes mellitus (insulina, repaglinida o sulfonilurea), se puede observar una violación de la capacidad de conducir vehículos debido a una disminución en la concentración de glucosa en sangre en un paciente.

Mira el video: Сиофор 1000 (Abril 2020).