Novorapid - insulina corta y ultracorta

Insulina Aspart * (Insulina Aspart *)

Diabetes en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

Mayor sensibilidad individual a la insulina aspart o cualquiera de los componentes de la droga.

No use el medicamento NovoRapid® Penfill® en niños menores de 2 años, porque No se han realizado ensayos clínicos en niños menores de 2 años.


Uso durante el embarazo y la lactancia.:

NovoRapid® Penfill® puede recetarse durante el embarazo. Los datos de dos ensayos clínicos controlados aleatorios (157 + 14 mujeres embarazadas examinadas) no revelaron ningún efecto adverso de la insulina aspart en el curso del embarazo o la salud del feto / recién nacido en comparación con la insulina humana (consulte "Farmacodinámica").

Se recomienda realizar un seguimiento cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre y un seguimiento de las mujeres embarazadas con diabetes mellitus (diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o diabetes gestacional) durante el embarazo y durante el período de posible embarazo. La necesidad de insulina, como regla, disminuye en el primer trimestre y aumenta gradualmente en el segundo y tercer trimestre del embarazo. Poco después de dar a luz, la necesidad de insulina regresa rápidamente al nivel que estaba antes del embarazo.

Durante la lactancia puede utilizarse NovoRapid® Penfill®, porque administrar insulina a una madre lactante no representa una amenaza para el bebé. Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.

Las reacciones adversas observadas en pacientes que utilizan NovoRapid ® Penfill ® se deben principalmente al efecto farmacológico de la insulina.

La reacción adversa más frecuente es la hipoglucemia.

La incidencia de los efectos secundarios varía según la población de pacientes, el régimen de dosificación del fármaco y el control glucémico (consulte la sección a continuación).

En la etapa inicial de la terapia con insulina, pueden ocurrir trastornos refractivos, edemas y reacciones en los sitios de inyección (dolor, enrojecimiento, urticaria, inflamación, hematoma, hinchazón y picazón en el sitio de la inyección). Estos síntomas suelen ser transitorios. Una rápida mejora en el control glucémico puede llevar a un estado de neuropatía de dolor agudo, que generalmente es reversible. La intensificación de la terapia con insulina con una mejora espectacular en el control del metabolismo de los carbohidratos puede conducir a un deterioro temporal de la retinopatía diabética, mientras que al mismo tiempo, una mejora a largo plazo en el control glucémico reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.

Una lista de reacciones adversas se presenta en la tabla.

Todas las reacciones adversas enumeradas a continuación, basadas en datos de ensayos clínicos, se agrupan según la frecuencia de desarrollo de acuerdo con MedDRA y los sistemas de órganos. La frecuencia de las reacciones adversas se define de la siguiente manera: muy a menudo (? 1/10), a menudo (? 1/100, Solución subcutánea e intravenosa.1 ml sustancia activa: insulina aspart100 U (3.5 mg) excipientes: glicerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, cloruro de zinc - 19.6 μg, cloruro de sodio - 0.58 mg, hidrogenofosfato de sodio dihidrato - 1.25 mg, hidróxido de sodio 2M - aproximadamente 2,2 mg, ácido clorhídrico 2M - aproximadamente 1,7 mg, agua para inyección - hasta 1 ml Un cartucho contiene 3 ml de una solución equivalente a 300 U.
Posología y administración.:

NovoRapid® Penfill® es un análogo de insulina de acción rápida. La dosis de NovoRapid ® Penfill ® es determinada por el médico individualmente, de acuerdo con las necesidades del paciente. Típicamente, el medicamento se usa en combinación con preparaciones de insulina de duración media o de acción prolongada, que se administra al menos 1 vez por día. Para lograr un control glucémico óptimo, se recomienda que mida regularmente la concentración de glucosa en la sangre y ajuste la dosis de insulina.

Por lo general, los requerimientos diarios individuales de insulina en adultos y niños varían de 0.5 a 1 U / kg de peso corporal. Con la introducción del medicamento antes de una comida, NovoRapid ® Penfill ® puede proporcionar la necesidad de insulina en un 50 a 70%, la insulina restante proporciona la necesidad restante de insulina con una acción prolongada. Un aumento en la actividad física del paciente, un cambio en los hábitos alimenticios o enfermedades concomitantes pueden llevar a la necesidad de un ajuste de la dosis.

NovoRapid® Penfill® tiene un inicio de acción más rápido y una duración de acción más corta que la insulina humana soluble. Debido al inicio más rápido de la acción, NovoRapid® Penfill® debe administrarse, como regla, inmediatamente antes de una comida, si es necesario, se puede ingresar poco después de una comida.

Debido a la duración más corta de la acción en comparación con la insulina humana, el riesgo de desarrollar hipoglucemia nocturna en pacientes que reciben NovoRapid ® Penfill ® es menor.

Grupos especiales de pacientes. Al igual que con el uso de otras preparaciones de insulina, en pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal o hepática, la concentración de glucosa en la sangre debe controlarse con más cuidado y la dosis de insulina aspart debe ajustarse individualmente.

Niños y adolescentes. Es preferible usar NovoRapid® Penfill® en lugar de insulina humana soluble en niños cuando es necesario un inicio rápido de la acción del medicamento, por ejemplo, cuando es difícil para el niño observar el intervalo de tiempo necesario entre la inyección y la ingesta de alimentos.

Traducción de otras preparaciones de insulina. Al transferir a un paciente de otras preparaciones de insulina a NovoRapid ® Penfill ®, puede ser necesario un ajuste de la dosis de NovoRapid ® Penfill ® y la insulina basal.

NovoRapid ® Penfill ® se inyecta s / c en la región de la pared abdominal anterior, muslo, hombro, deltoides o región glútea. Los sitios de inyección dentro de la misma área del cuerpo deben cambiarse regularmente para reducir el riesgo de desarrollar lipodistrofia. Al igual que con el uso de todas las preparaciones de insulina, la inyección de sc en la pared abdominal anterior proporciona una absorción más rápida en comparación con la administración a otros lugares. La duración de la acción depende de la dosis, el lugar de administración, la intensidad del flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de actividad física. Sin embargo, un inicio de acción más rápido en comparación con la insulina humana soluble se mantiene independientemente de la ubicación del lugar de inyección.

NovoRapid® se puede usar para infusiones subcutáneas de insulina a largo plazo (PPII) en bombas de insulina diseñadas para infusiones de insulina. FDII debe hacerse en la parte frontal de la pared abdominal. Los sitios de infusión deben ser cambiados periódicamente.

Cuando use una bomba de insulina para infusiones, NovoRapid ® no debe mezclarse con otros tipos de insulina.

Los pacientes que utilizan PPII deben estar completamente capacitados en el uso de una bomba, un depósito adecuado y un sistema de tubería para la bomba. El equipo de infusión (tubo y catéter) debe reemplazarse de acuerdo con el manual del usuario adjunto al equipo de infusión.

Los pacientes que reciben NovoRapid ® con la ayuda de PPII deben tener insulina adicional disponible en caso de avería del sistema de infusión.

En / en la introducción. Si es necesario, NovoRapid® puede administrarse por vía intravenosa, pero solo por personal médico calificado.

Para la inyección iv, se utilizan los sistemas de infusión NovoRapid ® 100 U / ml con una concentración de 0,05 a 1 U / ml de insulina aspart en una solución de cloruro de sodio al 0,9%, una solución de dextrosa al 5 o 10% que contiene 40 mmol / l. Cloruro de potasio, utilizando recipientes de polipropileno para infusión. Estas soluciones son estables a temperatura ambiente durante 24 horas y, a pesar de la estabilidad durante algún tiempo, el material del sistema de infusión absorbe inicialmente cierta cantidad de insulina. Durante las infusiones de insulina, es necesario controlar constantemente la concentración de glucosa en la sangre.

NovoRapid ® Penfill ® y las agujas están destinadas únicamente para uso individual. No está permitido rellenar el cartucho Penfill ®.

NovoRapid ® Penfill ® no puede utilizarse si ha dejado de ser transparente e incoloro o si se ha congelado. El paciente debe ser informado de la necesidad de desechar la aguja después de cada inyección.

NovoRapid® se puede usar en bombas de insulina (consulte “Dosificación y administración”). Los tubos, cuya superficie interior está hecha de PE o poliolefina, se verificaron y se encontraron adecuados para su uso en bombas.

En caso de emergencia (hospitalización, mal funcionamiento del dispositivo para la administración de insulina), NovoRapid ® para la administración al paciente puede retirarse del cartucho con una jeringa de insulina U100.

Posología y administración.

P / a, in / in. NovoRapid Penfill tiene un inicio más rápido y una duración de acción más corta que la insulina humana soluble. Debido a un inicio de acción más rápido, NovoRapid Penfill debe administrarse, como regla, inmediatamente antes de una comida, si es necesario, se puede ingresar poco después de una comida.

La dosis del fármaco está determinada por el médico individualmente en cada caso, según el nivel de glucosa en la sangre. NovoRapid® Penfill® se usa generalmente en combinación con preparaciones de insulina de duración promedio o acción a largo plazo, que se administran al menos una vez al día.

Por lo general, el requerimiento total diario de insulina es de 0.5 a 1 U / kg de peso corporal. Con la introducción del medicamento antes de las comidas, la necesidad de insulina puede ser proporcionada por el medicamento NovoRapid Penfill en un 50 a 70%, la necesidad restante de insulina es proporcionada por la insulina con una acción prolongada.

La temperatura de la insulina debe estar a temperatura ambiente. NovoRapid Penfill se inyecta por vía subcutánea en la región de la pared abdominal anterior, el muslo, el hombro o las nalgas. Los sitios de inyección dentro de la misma área del cuerpo deben cambiarse regularmente.

Al igual que con otras preparaciones de insulina, la duración de la acción de NovoRapid Penfill depende de la dosis, el lugar de administración, la intensidad del flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de actividad física.

La inyección subcutánea en la pared abdominal anterior proporciona una absorción más rápida en comparación con la introducción a otros lugares. Sin embargo, un inicio de acción más rápido en comparación con la insulina humana soluble se mantiene independientemente de la ubicación del lugar de inyección.

Si es necesario, NovoRapid Penfill puede administrarse por vía intravenosa, pero solo por personal médico calificado. Para la administración intravenosa, se utilizan sistemas de infusión con NovoRapid Penfill 100 U / ml con una concentración de 0,05 a 1 U / ml de insulina aspart en una solución de cloruro de sodio al 0,9% -5 o 10% de dextrosa que contiene 40 mmol / l. Cloruro de potasio, utilizando recipientes de polipropileno para infusión. Estas soluciones son estables a temperatura ambiente durante 24 horas. Durante las infusiones de insulina, es necesario controlar constantemente los niveles de glucosa en la sangre.

NovoRapid Penfill también se puede usar para infusiones subcutáneas continuas de insulina (PPII) en bombas de insulina diseñadas para infusiones de insulina. FDII debe hacerse en la pared abdominal anterior. Los sitios de infusión deben ser cambiados periódicamente. Cuando use una bomba de insulina para infusiones, NovoRapid Penfill no debe mezclarse con otros tipos de insulina. Los pacientes que usan PPII deben recibir capacitación para usar una bomba, un reservorio adecuado y un sistema de tubería para la bomba. El equipo de infusión (tubo y catéter) debe reemplazarse de acuerdo con el manual del usuario adjunto al equipo de infusión. Los pacientes que reciben NovoRapid Penfill con la ayuda de PPII deben tener insulina adicional disponible para su uso en caso de avería del sistema de infusión.

Sobredosis

Síntomas: desarrollo de hipoglucemia (sudor frío, palpitaciones, temblor, hambre, agitación, irritabilidad, palidez, dolor de cabeza, somnolencia, falta de confianza en los movimientos, discapacidad del habla y visión, depresión). La hipoglucemia grave puede llevar a una función cerebral dañada y al coma.

Tratamiento: azúcar o solución de glucosa en el interior (si el paciente está consciente), p / c, i / g - glucagón (en una dosis de 0.5 a 1 mg) o i.v. - glucosa. Además, la administración de glucosa por vía intravenosa es necesaria en los casos en que el paciente no recupera la conciencia 10 a 15 minutos después de la administración de glucagón. Después de restaurar la conciencia, se recomienda la ingesta de carbohidratos por vía oral para prevenir la recurrencia de la hipoglucemia.

Precauciones de admisión

Una dosis inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente para la diabetes mellitus dependiente de insulina (tipo 1), puede provocar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.

Experiencia de uso clínico en niños menores de 6 años no. NovoRapid debe usarse en niños en lugar de la insulina de acción corta regular solo en aquellos casos en los que un inicio rápido de acción puede tener un mejor efecto, por ejemplo, si al niño le resulta difícil observar el intervalo necesario entre las inyecciones y la ingesta de alimentos.

Las enfermedades concomitantes, en particular, las infecciones, generalmente aumentan, y el daño a los riñones o al hígado reduce la necesidad de insulina. La transferencia de un paciente a un nuevo tipo o marca de insulina debe realizarse bajo estricta supervisión médica. Cuando se usa NovoRapid Penfill, se puede requerir un mayor número de inyecciones por día o un cambio de dosis en comparación con los de las preparaciones de insulina convencionales. Si es necesario ajustar la dosis, esto puede ocurrir ya en la primera inyección o en las primeras semanas o meses después de la transferencia. Después de la compensación del metabolismo de los carbohidratos en los pacientes, los síntomas típicos de la hipoglucemia, los precursores de la hipoglucemia típicos de los mismos, pueden cambiar, sobre los cuales deben informarse. Saltarse las comidas o hacer ejercicio no planificado puede provocar hipoglucemia. Con especial cuidado, aplique mientras trabaja para conductores de vehículos y personas cuya profesión está asociada con una mayor concentración de atención, porque Se puede desarrollar hipoglucemia, especialmente en pacientes con síntomas leves o ausentes, precursores de hipoglucemia o episodios frecuentes. En tales casos, debe considerar seriamente si es deseable que el paciente conduzca un automóvil. El cartucho Penfill está destinado únicamente para uso individual. Después de la inyección durante al menos 6 segundos, la aguja debe permanecer debajo de la piel para completar la dosis.

Caracteristicas

La insulina Aspart, el principal componente de la droga, tiene un fuerte efecto hipoglucémico. Este es un análogo de la insulina corta, que se produce en el cuerpo humano. La insulina Aspart se fabrica mediante tecnología de ADN recombinante.

El fármaco interactúa con las membranas citoplásmicas externas de varios aminoácidos, crea una multitud de terminaciones de insulina, estimula los procesos intracelulares.

Después de reducir la concentración de azúcar en el cuerpo, tales cambios ocurren:

  • Transporte intracelular de oligoelementos,
  • mayor absorción de tejido
  • Glicogénesis, lipogénesis.

Es posible lograr una disminución en la tasa de producción de glucosa por el hígado. Novorapid se absorbe bien con el tejido graso, pero su duración de acción es menor que la de la insulina humana natural.

El medicamento se activa de 10 a 20 minutos después de la inyección, toma de 3 a 5 horas, la concentración máxima de la hormona se observa después de 1 a 3 horas.

El uso sistemático de Novorapida reduce la probabilidad de hipoglucemia en la noche varias veces. Ha habido casos de disminución significativa de la hipoglucemia posprandial. El medicamento se recomienda para diabéticos tipo 1 y 2.

Indicaciones de uso

  • diabetes tipo 1,
  • con el uso del tipo 2, si otros métodos de terapia son ineficaces,
  • Segundo tipo durante el embarazo.
  • con diabetes gestacional.
  • coma por cetoacidosis que requiere tratamiento temporal con insulina u otras afecciones similares.
  • Forma esteroide de la diabetes.

El endocrinólogo decide cuándo el paciente puede usar Novorapid.

Innovación en el tratamiento de la diabetes - simplemente beber todos los días.

Formulario de liberación

Novorapid Penfill está disponible en cartuchos de 3 ml para rellenar las plumas de las jeringas. En 1 paquete hay 5 cartuchos. Novorapid Flekspen: bolígrafos desechables para jeringas, que contienen 3 ml de la sustancia, en un paquete de 5 piezas. Las instrucciones indican que estos medicamentos tienen una composición similar. Es conveniente usar el mango de la jeringa si es necesario ingresar una pequeña dosis de medicamento.

Instrucciones de uso

Con un buen metabolismo, el desarrollo de la enfermedad se retrasa, los síntomas se expresan no tanto. Por lo tanto, es necesario estabilizar el control metabólico, controlar la cantidad de azúcar en el cuerpo.

Los procesos hipoglucémicos se desarrollan rápidamente, si el diabético tiene patologías asociadas, utiliza medicamentos que disminuyen la absorción de los alimentos. La necesidad de medicación aumenta con trastornos concomitantes. El cuerpo no necesita insulina si el paciente tiene problemas con los órganos internos.

Después de que los pacientes cambian a otros medicamentos, los síntomas de la hipoglucemia cambian o se vuelven menos pronunciados. Los médicos siempre controlan la condición del paciente cuando cambian a otro tipo de hormona. Cuando se cambia la medicación, se ajusta la dosis. Se requiere un cambio en la cantidad de medicamento que se usa al comer otros alimentos, después de suspender o aumentar el esfuerzo físico.

La dosis la determina el endocrinólogo individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta sus necesidades. Novorapid se inyecta junto con insulina de mediana y larga duración al menos una vez al día. La cantidad de glucosa en la sangre y la sobredosis de insulina se regulan para encontrar una forma adecuada de controlar la glucosa en la sangre. Los niños ingresan de 1.5 a 1 unidad. por kg de peso. Un cambio en la dieta o el estilo de vida requiere un ajuste de la dosis.

Novorapid se administra antes de una comida, la probabilidad de hipoglucemia nocturna se reduce.

El diabético puede inyectar el fármaco él mismo, las inyecciones subcutáneas se realizan en el abdomen, el muslo, en el área del músculo delta. La ubicación de la inyección cambia de modo que la lipodistrofia no se desarrolla.

Los medicamentos se usan en PPSI, las bombas de insulina se usan para infusión. En esta situación, se realiza una inyección en la parte frontal del abdomen. En casos raros, Novorapid se inyecta por vía intravenosa; dichas inyecciones las realizan únicamente especialistas con experiencia.

Efectos secundarios

La exposición del ADNr de insulina al cuerpo a veces empeora la condición de los pacientes. El principal efecto secundario: reducir la cantidad de glucosa: hipoglucemia. La frecuencia de aparición de esta condición en diferentes grupos de pacientes difiere, está determinada por la dosis, el control de calidad.

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En las primeras etapas del curso de la terapia, se produce un cambio en la refracción, dolor, hiperemia, inflamación y picazón en el lugar de la inyección. Estos síntomas desaparecen con el tiempo sin tratamiento.

La corrección glucémica demasiado rápida provoca el deterioro de la retinopatía.

Otros efectos indeseables que se observan en los diabéticos se producen en forma de diversos tipos de trastornos de los órganos y sistemas:

  • la inmunidad se debilita,
  • el sistema nervioso está perturbado,
  • la visión se deteriora,
  • Hinchazón en el lugar de la inyección.

La hipoglucemia se desarrolla con un exceso de insulina, una violación del curso de la terapia. Una forma grave del trastorno es potencialmente mortal para un diabético. Hay problemas con el sistema de suministro de sangre, se altera el cerebro y aumenta la probabilidad de muerte.

Instrucciones especiales

Cuando viaje a lugares con una zona horaria diferente, debe preguntarle a su médico cómo usar los medicamentos correctamente. Si una persona deja de inyectarse, se desarrolla hiperglucemia, cetoacidosis. En los diabéticos tipo 1, esta condición ocurre con más frecuencia. Las señales aparecen gradualmente, aumentando con el tiempo.

Hay náuseas, impulso emético, somnolencia, la piel se seca, disminuye la humedad en la mucosa de la boca, la micción se hace más frecuente, tiene ganas de beber todo el tiempo, falta de apetito. De la boca huele a acetona. Si se sospecha hiperglucemia, la terapia se lleva a cabo de inmediato para salvar la vida del paciente. Un tratamiento demasiado intensivo cambia los síntomas, pero la hipoglucemia permanece.

El trastorno se produce cuando se excede la dosis de insulina. La intensidad depende no solo de la cantidad de medicamento, sino también de la frecuencia de uso, el estado del paciente, la presencia de factores agravantes.

Los síntomas de la hipoglucemia se desarrollan constantemente, y se vuelven más complicados sin controlar la cantidad de glucosa. En la forma leve de la enfermedad para el tratamiento, se recomienda a los pacientes usar más azúcar o productos con carbohidratos, beber jugo de frutas o té dulce.

Los pacientes siempre deben llevar dulces u otros dulces con ellos para normalizar sus niveles de azúcar mientras se sienten peor. En una condición grave, los pacientes se desmayan y los médicos o personas cercanas que saben qué hacer pueden ayudar.

Para mejorar la condición de los diabéticos, el glucagón se inyecta por vía intramuscular o subcutánea. Si el medicamento no mejora la condición, el paciente no recupera el conocimiento, use una solución de dextrosa, la inyección se administra por vía intravenosa.

Transferencia de otra insulina.

La transferencia de pacientes a otro tipo de insulina o medicamentos de otro fabricante se realiza bajo la supervisión de médicos. Al regular la concentración de fármacos, el método de producción y otras características, los cambios de dosis, la frecuencia de las inyecciones aumenta.

Con otros medicamentos, puede haber una reacción en el lugar de la inyección, dolor, irritación, erupción, inflamación, moretones, hinchazón, picazón. Los síntomas no aparecen tan intensos cuando se cambia el lugar de inyección, la terapia se cancela en casos raros.

El endocrinólogo elige los medios análogos para reemplazar a Novorapida. Se calcula la dosis requerida de insulina, se selecciona el esquema de inyección.

Costo Novorapid Penfil - 1799 rublos por 5 tiros.

La insulina corta a base de asparta es más comúnmente utilizada para los diabéticos tipo 1.

Los médicos recetan Novorapid Penfil, si el uso de otros medicamentos no es efectivo o si el paciente no es lo suficientemente resistente a sus componentes.

El fármaco actúa rápidamente y se elimina de varias impurezas, pero el cuerpo debe adaptarse a otro tipo de insulina.

La diabetes siempre lleva a complicaciones fatales. Las puntas en azúcar en la sangre es extremadamente peligrosa.

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La composición del agente diabético.

Medios para diabéticos "NovoRapid" (insulina) se produce en dos tipos: cartuchos reemplazables "Penfill" y bolígrafos FlexPen listos para usar.

La composición del cartucho y la pluma es la misma: es un líquido transparente para inyección, donde 1 ml contiene el ingrediente activo insulina aspart en una cantidad de 100 U. En un cartucho reemplazable, así como en un asa, entran aproximadamente 3 ml de solución que compone 300 PIEZAS.

Los cartuchos están hechos de vidrio hidrolítico de clase I. Cerrado en un lado con discos de poliisopreno y bromobutilo, en el lado opuesto, con pistones de goma especiales. Hay cinco cartuchos reemplazables en la ampolla de aluminio, y una ampolla está dentro de una caja de cartón. Jeringas hechas de forma similar "FlexPen". Son desechables y están diseñados para múltiples dosis. Hay cinco de ellos en la caja.

El medicamento se almacena en un lugar frío a una temperatura de 2-8 ° C. No debe colocarse cerca del congelador, así como de congelación. Además, los cartuchos y las plumas de jeringas reemplazables deben protegerse del calor del sol. Si se abre la insulina "NovoRapid" (cartucho), no se puede almacenar en el refrigerador y debe usarse dentro de cuatro semanas. La temperatura de almacenamiento no debe superar los 30 ° C. La vida útil de la insulina sin abrir es de 30 meses.

Farmacología

El medicamento NovoRapid (insulina) tiene un efecto hipoglucemiante, y el ingrediente activo insulina aspart es un análogo de una hormona de acción corta producida por el hombre. Esta sustancia se obtiene mediante el uso de biotecnología de ADN recombinante especial. Aquí, se agrega la cepa de Saccharomyces cerevisiae, y el aminoácido llamado "Prolina" se reemplaza temporalmente por aspártico.

El medicamento entra en comunicación con los receptores de la membrana celular citoplásmica externa, donde forma un complejo completo de terminaciones de insulina, activa todos los procesos que ocurren dentro de las células. Después de reducir la cantidad de glucosa en plasma, hay un aumento en el transporte intracelular, un aumento en la digestibilidad de varios tejidos, una activación de la glucogenogénesis y la lipogénesis. La tasa de producción de glucosa por el hígado disminuye.

Reemplazar el aminoácido Proline con aspártico cuando se expone a la insulina aspart reduce las propiedades de las moléculas para crear hexámeros. Este tipo de hormona es mejor absorbida por la grasa subcutánea, afecta al cuerpo más rápido que el efecto de la insulina humana estándar soluble.

En las primeras cuatro horas después de una comida, la insulina aspart reduce los niveles de azúcar en el plasma que la hormona humana soluble. Pero el efecto de "NovoRapida" con la administración subcutánea es más corto que el de un humano soluble.

¿Cuánto funciona NovoRapid? Esta pregunta preocupa a la mayoría de las personas con diabetes. Por lo tanto, el efecto de la droga se produce después de 10-20 minutos después de la inyección. La concentración más alta de la hormona en la sangre se observa de 1 a 3 horas después del uso del medicamento. La herramienta afecta al cuerpo durante 3-5 horas.

Los estudios en personas con diabetes tipo I mostraron una reducción en el riesgo de hipoglucemia nocturna varias veces al usar NovoRapid, especialmente en comparación con la administración de insulina humana soluble. Además, hubo una disminución significativa en la glucosa plasmática posprandial con inyecciones con insulina aspart.

Indicaciones y contraindicaciones.

NovoRapid (insulina) está destinado a personas con diabetes mellitus tipo 1, que depende de la insulina, y para pacientes con diabetes tipo 2, independiente de la insulina (etapa de resistencia a los fármacos hipoglucémicos administrados por vía oral, así como patologías intercurrentes) .

Las contraindicaciones para el uso del medicamento son la hipoglucemia y la sensibilidad excesiva del cuerpo a la insulina aspart, sustancias auxiliares del medicamento.

No utilice niños "NovoRapid" menores de seis años debido a la falta de estudios clínicos necesarios.

Medicina NovoRapid: instrucciones de uso

El medicamento "NovoRapid" es un análogo de la insulina. Comienza a actuar directamente después de la inyección. La dosis para cada paciente es individual y es elegida por el médico. Para lograr el mejor resultado, esta hormona se combina con insulina con acción prolongada o de duración media.

Para controlar la glucemia, miden constantemente la cantidad de glucosa en la sangre y seleccionan cuidadosamente la dosis de insulina. Como regla general, la dosis diaria para adultos y niños varía entre 0.5-1 U / kg.

Cuando se inyecta el medicamento "NovoRapid" (las instrucciones de uso describen en detalle el procedimiento para administrar el medicamento), la necesidad humana de insulina se proporciona en un 50-70%. El resto se satisface administrando insulina de acción prolongada (extendida). Un aumento en la actividad física del paciente y un cambio en la dieta, así como las comorbilidades existentes a menudo causan la necesidad de cambiar la dosis administrada.

La hormona "NovoRapid", a diferencia del ser humano soluble, comienza a actuar rápidamente, pero no durante mucho tiempo. La administración lenta de insulina está indicada. El algoritmo de inyección implica el uso de medicamentos inmediatamente antes de la comida, y si surge una necesidad urgente, el medicamento se usa inmediatamente después de una comida.

Debido al hecho de que NovoRapid afecta al cuerpo por un corto tiempo, el riesgo de hipoglucemia en la noche en pacientes diabéticos se reduce significativamente.

En pacientes ancianos, así como en personas con insuficiencia renal o hepática, el control de la concentración de glucosa en la sangre debe realizarse con mayor frecuencia y la cantidad de insulina aspart se ajusta individualmente.

Los niños "NovoRapid" reemplazan a la insulina soluble humana, pero solo si necesita un medicamento de acción rápida. Se utiliza cuando el niño no mantiene el intervalo deseado entre las inyecciones y la comida. Si el paciente se transfiere a NovoRapid de otros medicamentos que contienen insulina, se requiere un ajuste de la dosis, así como insulina basal.

La administración subcutánea de insulina (un algoritmo para el uso de inyecciones hormonales se describe en detalle en las instrucciones de uso) implica colocar la inyección en la región anterior del abdomen, muslos, músculos braquiales y deltoides, y también en las nalgas. El área en la que se realizan las inyecciones se debe cambiar para prevenir la lipodistrofia.

Con la introducción de la hormona en la región anterior del peritoneo, el fármaco se absorbe más rápido en comparación con las inyecciones en otras partes del cuerpo. La duración, el efecto de la hormona se ve afectado por la dosis, el lugar de la inyección, el grado de flujo sanguíneo, la temperatura corporal y el nivel de actividad física del paciente.

El agente NovoRapid también se usa para infusiones subcutáneas a largo plazo, que se realizan mediante una bomba especial. Introduzca el fármaco en el peritoneo anterior, pero el lugar se cambia periódicamente. Si se usa una bomba de insulina, entonces "NovoRapid" no debe mezclarse con otros tipos de insulina. Los pacientes que reciben una hormona con el sistema de infusión deben recibir un suministro de medicamentos en caso de que se produzca una falla del dispositivo.

NovoRapid se puede usar para administración intravenosa, pero el procedimiento debe ser realizado por un proveedor de atención médica calificado. Para este tipo de administración, a veces se usan complejos de infusión, donde la insulina está contenida en una cantidad de 100 U / ml, y su concentración es de 0.05-1 U / ml. El medicamento se diluye en cloruro de sodio al 0,9%, solución de dextrosa al 5 y 10%, que contiene cloruro de potasio a 40 mmol / l. Los fondos anteriores se almacenan a temperatura ambiente por no más de un día. Cuando las infusiones de insulina necesitan donar sangre regularmente para obtener glucosa.

¿Cómo calcular la dosis de insulina?

Para calcular la dosis, debe saber que la insulina es una combinación, larga (extendida), media, corta y ultracorta. El primero lleva al azúcar en la sangre normal. Introducido en un estómago vacío. Está indicado para personas con diabetes tipo 1 y tipo 2. Hay personas que usan solo un tipo de insulina - prolongada. Algunas personas usan solo NovoRapid para evitar subidas repentinas de glucosa. Las insulinas cortas y largas se pueden usar simultáneamente en el tratamiento de la diabetes, pero se administran en diferentes momentos. Para algunos pacientes, solo el uso combinado de medicamentos ayuda a lograr el efecto deseado.

Al seleccionar una insulina prolongada se deben tener en cuenta algunos de los matices. Por ejemplo, es necesario que sin inyecciones de una hormona corta y comidas básicas, el azúcar permanezca a lo largo del día en el mismo nivel solo debido a la acción de una insulina larga.

La selección de la dosis de insulina prolongada es la siguiente:

  • Por la mañana, sin desayuno, mida el nivel de azúcar.
  • Se toma el segundo desayuno y, después de tres horas, se determina el nivel de glucosa en el plasma. Se realizan mediciones adicionales cada hora antes de acostarse. El primer día de la recogida de dosis, se sirve el almuerzo, pero se sirve la cena.
  • El segundo día se permite desayunar y almorzar, pero no se puede cenar. El azúcar, así como el primer día, debe controlarse cada hora, incluso durante la noche.
  • Al tercer día, continúan tomando medidas, comen normalmente, pero no se inyectan insulina corta.

Los indicadores ideales de la mañana son:

  • en el 1er día - 5 mmol / l,
  • en el segundo día - 8 mmol / l,
  • En el 3er día - 12 mmol / l.

Tales indicadores de glucosa deben obtenerse sin una hormona de acción corta. Por ejemplo, si el nivel de azúcar en la sangre en la mañana es de 7 mmol / l, y en la noche - 4 mmol / l, esto indica la necesidad de reducir la dosis de una hormona larga en 1 o 2 unidades.

A menudo, los pacientes usan la fórmula Forchem para determinar la dosis diaria. Si la glucemia varía de 150 a 216 mg /%, entonces se toman 150 del nivel de azúcar en la sangre medido y el número resultante se divide por 5. Como resultado, se obtiene una dosis única de una hormona larga. Si la glucemia supera los 216 mg /%, se resta 200 del azúcar medido y el resultado se divide por 10.

Para determinar la dosis de insulina corta, debe medir el nivel de azúcar durante una semana. Si todos los indicadores diurnos son normales, excepto la noche, entonces se administra insulina corta solo antes de la cena. Si el nivel de azúcar aumenta después de cada comida, entonces las inyecciones se hacen inmediatamente antes de comer.

Para determinar el tiempo durante el cual se debe administrar una hormona, debe medir la glucosa los primeros 45 minutos antes de una comida. Además, el azúcar debe controlarse cada cinco minutos hasta que su nivel alcance el nivel de 0.3 mmol / l, solo después de eso se debe consumir. Este enfoque evitará la aparición de hipoglucemia. Si, después de 45 minutos, el azúcar no disminuye, debe esperar con los alimentos hasta que la glucosa caiga al nivel deseado.

Para determinar la dosis de insulina ultracorta, se recomienda que las personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 sigan una dieta durante una semana. Lleve un registro de cuánto y qué productos utilizan. Es necesario no exceder la cantidad permitida de alimentos. También debe tener en cuenta la actividad física del paciente, la medicación, la presencia de enfermedades crónicas.

La insulina ultracorta se administra 5-15 minutos antes de la comida. ¿Cómo calcular la dosis de insulina "NovoRapid" en este caso? Debe recordarse que este medicamento reduce el nivel de glucosa en 1.5 veces más que sus sustitutos cortos. Por lo tanto, el número de "NovoRapida" es 0.4 de la dosis de una hormona corta. Determinar con mayor precisión la norma solo por experimento.

Al seleccionar una dosis de insulina, se debe considerar el grado de la enfermedad, así como el hecho de que la necesidad de cualquier diabético en la hormona no exceda de 1 U / kg. De lo contrario, puede producirse una sobredosis, lo que causará una serie de complicaciones.

Las reglas básicas para determinar la dosis para diabéticos:

  • En la etapa temprana de la diabetes tipo 1, la dosis de la hormona no debe ser más de 0.5 U / kg.
  • Con la diabetes tipo 1, que se observa en un paciente durante un año o más, la dosis de insulina administrada por única vez es de 0.6 U / kg.
  • Si la diabetes tipo 1 está acompañada por una serie de enfermedades graves y tiene niveles inestables de glucosa en la sangre, la cantidad de la hormona es de 0.7 U / kg.
  • Con la diabetes descompensada, la cantidad de insulina es de 0,8 U / kg.
  • Si tiene diabetes con cetoacidosis, debe ingresar aproximadamente 0,9 U / kg de hormona.
  • Durante el embarazo, una mujer en el tercer trimestre necesita 1,0 U / kg.

Para calcular una dosis única de insulina, la dosis diaria debe multiplicarse por el peso corporal y dividirse por dos, y el indicador final debe redondearse.

El uso de la droga "NovoRapid FlexPen"

La introducción de la hormona se puede hacer con el bolígrafo NovoRapid FlexPen. Tiene un codificador de colores y dispensador. La dosis de insulina puede ser de 1 a 60 U, un paso de la jeringa es 1 UI. En la preparación NovoRapid, las agujas son utilizadas por Novotvist TM o Novofine, de 8 mm de largo. Si usa una jeringa de pluma, recuerde: siempre debe llevar consigo un sistema de inyección de repuesto, en caso de que la jeringa se dañe o se pierda.

Antes de la introducción de la hormona con una pluma de jeringa, necesita:

  • Lea la etiqueta y asegúrese de que "NovoRapid" sea exactamente la insulina que necesita.
  • Retire la tapa del mango de la jeringa.
  • Retire la etiqueta que está en la aguja desechable.
  • Para sujetar una aguja al mango. Para cada inyección, se necesita una nueva aguja para evitar que las bacterias se multipliquen. La aguja no puede doblarse ni dañarse.
  • Para evitar inyecciones accidentales en la aguja después de la introducción de la insulina, no se coloca la tapa.

El bolígrafo NovoRapid puede contener una pequeña cantidad de aire en el interior. Para evitar que las burbujas de oxígeno se acumulen y la dosis se administre correctamente, se deben seguir ciertas reglas:

  • Marque 2 U de hormona girando el selector de dosificación.
  • Coloque el bolígrafo con la aguja hacia arriba y toque el cartucho con la punta del dedo. Así que las burbujas de aire se moverán a la zona superior.
  • Sosteniendo la jeringa FlexPen con la aguja, presione el botón de inicio hasta que se detenga. El selector de dosificación volverá a la posición "0" en este momento. Una gota de hormona aparece en la aguja. Si esto no sucede, el procedimiento se puede repetir seis veces. Si la insulina no fluye, entonces la jeringa está defectuosa.

Antes de ajustar la dosis, debe asegurarse de que el selector de dosificación esté en la posición "0". A continuación, debe marcar el número requerido de unidades, el volumen del medicamento está regulado por el selector en ambas direcciones. Cuando establezca la dosis, debe tener cuidado y tratar de no tocar accidentalmente el botón de inicio, de lo contrario se producirá una liberación prematura de la hormona. No puede establecer la tasa más que la que está en el medicamento "NovoRapid". Además, no use la escala de residuos para establecer la dosis de la hormona.

Durante la administración de insulina, siga la técnica recomendada por el médico tratante por vía subcutánea. Para realizar la inyección presione el botón de inicio. Sosténgalo hasta que el selector de dosis tome la posición "0". Durante la inyección, solo se mantiene pulsado el botón de inicio. Con la rotación habitual del índice de dosificación no se produce suministro de insulina.

Después de la inyección, la aguja debajo de la piel debe mantenerse por otros seis segundos, sin soltar el botón disparador. Así que la dosis de insulina está completamente administrada. Después de la inyección, la aguja se dirige a la tapa exterior y, cuando la introduce, se desatornilla y se tira, siguiendo todas las precauciones. A continuación, la jeringa se cierra con una tapa. La aguja se retira después de cada inyección y no se puede almacenar con una jeringa. De lo contrario, saldrá líquido, lo que puede resultar en la administración de la dosis incorrecta. Cómo pinchar la insulina "NovoRapid", le dirá con más detalle las instrucciones de uso.

Costo hormonal

Se libera estrictamente de acuerdo con la prescripción del medicamento NovoRapid médico. El precio de cinco cartuchos "Penfill" fluctúa alrededor de 1,800 rublos. El costo de la hormona "FlexPen" es de 2000 rublos. Un paquete contiene cinco plumas de insulina Novorapid. El precio dependiendo de la red puede variar ligeramente.

Comentarios de pacientes

¿Cuáles son los comentarios sobre el medicamento "NovoRapid"? La gente dice que es buena y suave la insulina. Actúa rápido. Adecuado para el tratamiento de la diabetes tipo 1, en la que el azúcar en la sangre es difícil de reducir. Muchos pacientes lo utilizan en el tratamiento de la diabetes tipo 2. La mayoría de los diabéticos consideran que es muy conveniente usar jeringas FlexPen. Eliminan la necesidad de comprar jeringas por separado.

Como regla general, los pacientes usan el medicamento "NovoRapid" en el contexto de la acción de la insulina larga, que ayuda a mantener los niveles normales de azúcar durante todo el día. Ayuda a reducir el nivel de glucosa en la sangre después de una comida, lo que facilita enormemente la vida de muchos diabéticos y le permite comer durante horas de descanso. Algunas personas aconsejan en la etapa inicial de la enfermedad usar solo esta hormona.

Hay personas que dicen que la droga, cuando se administra a niños pequeños, causa caídas drásticas en el azúcar en la sangre en este último, con el resultado de que los niños se sienten mal. Para evitar que esto suceda, muchos padres prefieren la insulina de larga duración NovoRapid.

Los pacientes también notan que una dosis inadecuadamente seleccionada a menudo provoca la aparición de hipoglucemia y empeora la salud. Para evitar tales efectos, no se automedique, pero busque la ayuda de especialistas.

Clasificación nosológica (CIE-10)

Solución subcutánea e intravenosa.1 ml
sustancia activa:
insulina aspart100 U (3.5 mg)
excipientes glicerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metacresol - 1.72 mg, cloruro de zinc - 19.6 μg, cloruro de sodio - 0.58 mg, hidrogenofosfato de sodio dihidrato - 1.25 mg, hidróxido de sodio 2M - aproximadamente 2 , 2 mg, ácido clorhídrico 2M - aproximadamente 1,7 mg, agua para inyección - hasta 1 ml
Un cartucho contiene 3 ml de una solución equivalente a 300 U.

Farmacodinamica

La insulina aspart es un análogo de la insulina de acción corta humana producida por biotecnología de ADN recombinante utilizando una cepa Saccharomyces cerevisiae en el que el aminoácido prolina en la posición B28 está sustituido con ácido aspártico.

Interactúa con un receptor específico de la membrana de la célula citoplasmática externa y forma un complejo receptor de insulina que estimula los procesos intracelulares, incluidos síntesis de una serie de enzimas clave (incluidas la hexocinasa, la piruvato quinasa, la glucógeno sintasa). La disminución de la glucosa en sangre debido a la inclusión aumentando su transporte intracelular, aumentando la absorción de tejido, estimulando la lipogénesis, glucogenogénesis, reduciendo la tasa de producción de glucosa por el hígado.

La sustitución del aminoácido prolina en la posición B28 por ácido aspártico en la insulina aspart reduce la tendencia de las moléculas a formar hexámeros, que se observa en una solución de insulina común. En este sentido, la insulina aspart se absorbe mucho más rápido de la grasa subcutánea y comienza a actuar más rápido que la insulina humana soluble. La insulina aspart disminuye la glucosa en la sangre en las primeras 4 horas después de una comida más que la insulina humana soluble. La duración de la acción de la insulina aspart después de la administración de s / c es más corta que la insulina humana soluble.

Después de la administración s / c, el efecto del medicamento comienza dentro de los 10 a 20 minutos posteriores a la administración. El efecto máximo se observa 1-3 horas después de la inyección. La duración de la droga es de 3-5 horas.

Los estudios clínicos con pacientes con diabetes tipo 1 mostraron una reducción en el riesgo de hipoglucemia nocturna cuando se usa insulina aspart en comparación con la insulina humana soluble. El riesgo de hipoglucemia durante el día no aumentó significativamente.

La insulina aspart es una insulina humana equipotencial soluble basada en indicadores molares.

Los adultos Los estudios clínicos con pacientes con diabetes mellitus tipo 1 demuestran una concentración de glucosa en la sangre posprandial más baja cuando se administra insulina aspart en comparación con la insulina humana soluble.

Ancianos Se realizó un estudio aleatorio, doble ciego, transversal, de farmacocinética y farmacodinámica (PK / PD) de insulina aspart e insulina humana soluble en pacientes ancianos con diabetes tipo 2 (19 pacientes de 65 a 83 años, con una edad media de 70 años). Las diferencias relativas en las propiedades farmacodinámicas entre la insulina aspart y la insulina humana soluble en pacientes ancianos fueron similares a las de los voluntarios sanos y en los pacientes más jóvenes con diabetes mellitus.

Niños y adolescentes. El uso de insulina aspart en niños mostró resultados similares de control glucémico a largo plazo en comparación con la insulina humana soluble.

Se realizó un estudio clínico con insulina humana soluble antes de las comidas e insulina aspart después de las comidas en niños pequeños (26 pacientes de 2 a 6 años) y se realizó un estudio de dosis única de PK / PD en niños (6–5). 12 años) y adolescentes (13-17 años). El perfil farmacodinámico de la insulina aspart en niños fue similar al de los pacientes adultos.

El embarazo Los estudios clínicos de la seguridad y eficacia comparativa de la insulina aspart y la insulina humana en el tratamiento de mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (322 mujeres embarazadas examinadas, 157 de ellas recibieron insulina aspart, 165 - insulina humana) no revelaron ningún efecto negativo de la insulina aspart sobre el embarazo o la salud fetal / recién nacido

Estudios clínicos adicionales de 27 mujeres con diabetes gestacional que recibieron insulina aspart e insulina humana (14 mujeres recibieron insulina aspart, 13 recibieron insulina humana) muestran una comparación de los perfiles de seguridad junto con una mejora significativa en el control de la glucosa después de una comida con insulina aspart.

Datos preclínicos de seguridad.

En el curso de los estudios preclínicos, no se identificó ningún peligro para los seres humanos, según los datos de estudios generalmente aceptados sobre seguridad farmacológica, toxicidad repetitiva, genotoxicidad y toxicidad reproductiva.

En pruebas in vitro , incluyendo la unión a los receptores de insulina y el factor de crecimiento tipo 1 de la insulina, así como el efecto sobre el crecimiento celular, el comportamiento de la insulina aspart es muy similar al de la insulina humana. Los resultados de los estudios también mostraron que la disociación de la unión de la insulina como parte del receptor de insulina es equivalente a la de la insulina humana.

Farmacocinética

Después de s / c administración de insulina aspart T max en plasma, en promedio, 2 veces menos que después de la introducción de la insulina humana soluble. Con max en plasma, el promedio es (492 ± 256) pmol / l y se alcanza 40 minutos después de la inyección subcutánea de una dosis de 0,15 U / kg en pacientes con diabetes mellitus tipo 1. La concentración de insulina vuelve a su nivel inicial 4–6 horas después administracion de drogas La tasa de absorción es ligeramente más baja en pacientes con diabetes tipo 2, lo que resulta en una concentración máxima más baja de - (352 ± 240) pmol / L - y una T más larga max (60 min.) Variabilidad intraindividual en T max significativamente menor cuando se usa insulina aspart en comparación con la insulina humana soluble, mientras que esta variabilidad en C max Para insulina aspart más.

Farmacocinética en niños (6–12 años) y adolescentes (13–17 años) con diabetes mellitus tipo 1. La absorción de insulina aspart es rápida en ambos grupos de edad con T max similar a la de los adultos. Sin embargo, hay diferencias C max en dos grupos de edad, lo que enfatiza la importancia de la dosificación individual del fármaco.

Ancianos Las diferencias relativas en la farmacocinética entre la insulina aspart y la insulina humana soluble en pacientes ancianos (65–83 años, edad promedio 70 años) de la diabetes tipo 2 fueron similares a las de los voluntarios sanos y en los pacientes más jóvenes con diabetes mellitus. En pacientes ancianos, se observó una disminución en la tasa de absorción, lo que condujo a un aumento de la T max - 82 (variabilidad 60-120) min, mientras que C max fue similar a la observada en pacientes más jóvenes con diabetes tipo 2 y ligeramente menor que los pacientes con diabetes tipo 1.

Insuficiencia hepática. Se realizó un estudio farmacocinético con la administración de una dosis única de insulina aspart a 24 pacientes cuya función hepática varió de una forma normal a una grave del trastorno. En personas con insuficiencia hepática, la absorción de insulina aspart se redujo y fue más variable, lo que resultó en un aumento de la T max Desde aproximadamente 50 minutos en personas con función hepática normal hasta alrededor de 85 minutos en personas con insuficiencia hepática de gravedad moderada y grave. AUC, C max El aclaramiento plasmático y total (Cl / F) fue similar en individuos con función hepática reducida y normal.

Falta de función renal. La farmacocinética de la insulina aspart se estudió en 18 pacientes cuya función renal variaba de normal a grave. No se encontró ningún efecto aparente de la creatinina Cl en el AUC, C. max , T max insulina aspart. Los datos se limitaron a indicadores para personas con insuficiencia renal de formas moderadas y graves. Las personas con insuficiencia renal que requieren diálisis no se incluyeron en el estudio.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

NovoRapid® Penfill® puede recetarse durante el embarazo. Los datos de dos ensayos clínicos controlados aleatorios (157 + 14 mujeres embarazadas examinadas) no revelaron ningún efecto adverso de la insulina aspart en el curso del embarazo o la salud del feto / recién nacido en comparación con la insulina humana (consulte "Farmacodinámica").

Se recomienda realizar un seguimiento cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre y un seguimiento de las mujeres embarazadas con diabetes mellitus (diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o diabetes gestacional) durante el embarazo y durante el período de posible embarazo. La necesidad de insulina, como regla, disminuye en el primer trimestre y aumenta gradualmente en el segundo y tercer trimestre del embarazo. Poco después de dar a luz, la necesidad de insulina regresa rápidamente al nivel que estaba antes del embarazo.

Durante la lactancia puede utilizarse NovoRapid® Penfill®, porque administrar insulina a una madre lactante no representa una amenaza para el bebé. Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas observadas en pacientes que utilizan NovoRapid ® Penfill ® se deben principalmente al efecto farmacológico de la insulina.

La reacción adversa más frecuente es la hipoglucemia.

La incidencia de los efectos secundarios varía según la población de pacientes, el régimen de dosificación del fármaco y el control glucémico (consulte la sección a continuación).

En la etapa inicial de la terapia con insulina, pueden ocurrir trastornos refractivos, edemas y reacciones en los sitios de inyección (dolor, enrojecimiento, urticaria, inflamación, hematoma, hinchazón y picazón en el sitio de la inyección). Estos síntomas suelen ser transitorios. Una rápida mejora en el control glucémico puede llevar a un estado de neuropatía de dolor agudo, que generalmente es reversible. La intensificación de la terapia con insulina con una mejora espectacular en el control del metabolismo de los carbohidratos puede conducir a un deterioro temporal de la retinopatía diabética, mientras que al mismo tiempo, una mejora a largo plazo en el control glucémico reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.

Una lista de reacciones adversas se presenta en la tabla.

Todas las reacciones adversas enumeradas a continuación, basadas en datos de ensayos clínicos, se agrupan según la frecuencia de desarrollo de acuerdo con MedDRA y los sistemas de órganos. La frecuencia de las reacciones adversas se define de la siguiente manera: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100, Penfill® puede causar la destrucción de la insulina aspart. La preparación NovoRapid® Penfill® no debe mezclarse con otros medicamentos. La excepción es la isofano-insulina y soluciones para infusiones, descritas en la sección "Vías de administración y dosis".

Mira el video: Cómo inyectarse insulina correctamente (Abril 2020).